VÉRIFIER LA QUALITÉ DU CODE SUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX
Les fabricants et les vendeurs de dispositifs médicaux dans l'UE et aux États-Unis ne peuvent pas se permettre de faire des erreurs dans le marquage UDI. Pour qu'ils respectent toutes les exigences internationales en matière d'étiquetage et que les codes soient corrects et bien lisibles, des systèmes de vérification de codes intégrés sont utilisés dans la production.
Vérificateurs et systèmes de contrôle pour un Taux de première lecture élevé
VÉRIFICATION SÛRE POUR LES CODES UDI
Pour garantir des taux de première lecture élevés dans les processus UDI automatisés, il est impératif de respecter une qualité de code élevée et les normes en vigueur. Pour s'assurer que les marques et les codes sont exempts d'erreurs et que la norme MDR est respectée, on utilise des appareils de contrôle de codes de REA VERIFIER. Chaque marquage reçoit ainsi un rapport de contrôle de réception.
Qu'il s'agisse d'un marquage direct sur le produit médical ou d'une étiquette : Dans le domaine de la technologie médicale, le marquage UDI prescrit par le règlement sur les dispositifs médicaux MDR (Medical Device Regulation 2017/745) est utilisé pour de nombreux processus automatisés tout au long de la chaîne d'approvisionnement, par exemple dans la logistique et en cas de rappels nécessaires. C'est pourquoi les fabricants doivent garantir des taux de première lecture élevés pour le code UDI. Pour cela, il est absolument nécessaire que la qualité du code soit élevée et que la structure du code UDI soit conforme à la norme. Des systèmes de contrôle et des vérificateurs spéciaux sont utilisés pour s'assurer que le Code-barres 1D ou 2D est exempt d'erreurs et qu'il respecte les normes MDR. Chaque marquage de dispositif médical reçoit un rapport de contrôle de réception à ce sujet.
Qu'est-ce qui est important pour les systèmes de contrôle ?
- Vérification du marquage conforme à la législation
- Traçabilité et assurance qualité
- Lecture rapide et sûre des codes
- Détection automatique fiable des erreurs
- Logiciel flexible, puissant et extensible
- Intégration facile dans les chaînes de production / Assurance qualité
- Souplesse d'utilisation pour différents produits
CONTRÔLE DE QUALITÉ PRÉCIS POUR LES CODES SUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX
Grâce à nos solutions de test polyvalentes, nous aidons les entreprises de technologie médicale à se conformer aux règlements internationaux sur le marquage et contribuons à l'identification claire des produits et à la protection des patients.
Exemples d'applications typiques de nos solutions de contrôle
- Lecture de codes 1D et de codes 2D sur des dispositifs médicaux et des emballages
- Contrôle des caractères clairs sur les appareils médico-techniques
- Vérification en ligne, y compris connexion à une base de données et évaluation
Découvrez les différentes possibilités d'application de nos Outils de vérification de code dans la technique médicale. Ils sont un élément décisif pour la protection des patients et la traçabilité des dispositifs médicaux.
Toute personne souhaitant mettre sur le marché des produits médico-techniques dans l'UE doit respecter le règlement MDR 2017/745 sur les dispositifs médicaux. Elle réglemente entre autres le marquage univoque du produit par code et textes bruts sur les dispositifs médicaux et leurs packagings par Unique Device Identification (UDI).
