Solution de marquage et codage laser pour les médicaments
Dans le cas des médicaments, les exigences en matière d'étiquetage sont particulièrement strictes pour la protection des patients. Tous les emballages doivent porter certaines informations pour la traçabilité et l'infalsifiabilité. Nos systèmes de marquage laser assurent un marquage pharmaceutique conforme aux normes.
Médicaments sur ordonnance : des règles d'étiquetage claires
SOLUTION DE MARQUAGE ET CODAGE LASER POUR L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Dans l'UE, des règles uniformes s'appliquent au marquage infalsifiable et à la traçabilité sans faille des médicaments sur ordonnance et des médicaments. Celles-ci protègent aussi bien les clients que l'industrie pharmaceutique contre le piratage des produits. En effet, les codes et marquages prescrits garantissent que seuls des médicaments non ouverts et dans leur emballage d'origine sont délivrés ou administrés dans les pharmacies et les hôpitaux. La directive 2011/62/UE exige un marquage individuel des médicaments, ce qui est réalisé par la Sérialisation des emballages de médicaments.
Selon la directive 2011/62/UE relative à la lutte contre la contrefaçon (en abrégé "directive anti-contrefaçon"), trois éléments sont nécessaires : un Code Data Matrix 2D lisible par la machine, qui sert d'identifiant unique, l'impression supplémentaire de textes bruts de certaines informations sur le produit figurant dans le code et un scellement de l'emballage du médicament comme protection à la première ouverture. Le contenu du code matriciel 2D est clairement défini : Code produit pour l'identification du médicament, numéro de série, numéro national de remboursement ou d'identification, numéro de lot du médicament et sa date de péremption. La combinaison de données variables dans le code matriciel 2D (code QR) et la répétition de certaines informations en texte brut (code produit, numéro de série, numéro de remboursement) assurent l'infalsifiabilité. Avant de distribuer les médicaments, les pharmacies doivent scanner le Code QR. Le numéro de série et le code produit sont alors automatiquement comparés à une base de données du fabricant. Si le numéro de série n'est pas enregistré dans la base de données ou s'il est déjà sorti, une alarme anti-contrefaçon se déclenche automatiquement et le médicament ne peut pas être vendu.
Qu'est-ce qui est important dans les solutions de marquage et de codage laser ?
- Exigences légales conformément à la directive 2011/62/UE
- Sérialisation sans erreurs
- Lisibilité par la machine du Code QR
- Technologie de marquage et codage rapide, simple et économique
- Marquage permanent et durable
- Souvent beaucoup d'informations sur une petite surface
Les solutions de marquage et de codage laser industrielles sont utilisées dans toute l'industrie pharmaceutique. Elles permettent d'apposer des codes et des données variables sur les emballages primaires et secondaires les plus divers. Elles facilitent l'identification, le suivi et la gestion des produits pharmaceutiques tout au long du cycle de production et de distribution.
Exemples d'applications de marquages pharmaceutiques
- Marquage des emballages pliants et des emballages secondaires par laser
- Codage de blisters
- Marquage direct de capuchons de fermeture
- Impression du Code QR, du numéro central pharmaceutique (PZN) et du numéro de produit pharmaceutique (PPN)
- Sérialisation de médicaments sur ordonnance
Depuis 2019, les médicaments soumis à prescription médicale dans l'Union européenne doivent être munis d'un identifiant unique et d'un dispositif de détection d'une éventuelle falsification, conformément à la directive 2011/62/UE en lien avec le règlement délégué (UE) 2016/161. Cela permet de protéger les consommateurs et les fabricants contre les médicaments contrefaits.