Medicinalteknisk industri
Vil du gerne mærke medicinsk udstyr præcist eller anvende UDI'er ved hjælp af labels? Leder du efter pålidelige løsninger til at kontrollere kvaliteten af 1D- og 2D-koder på medicinsk udstyr? Vi tilbyder dig en bred vifte af sikre og innovative løsninger til kravene i den medicinske teknologiindustri.
Direkte til vores løsninger
Mærkningsløsninger med inkjet til den medicotekniske industri
Labelmaskine til medicinsk udstyr og sekundær forpakning
Kode- og tekstverifikationssystemer til medicinsk teknologi (kontrol og serialisering)
Mærkningsløsninger til den medicintekniske industri
Medicinsk udstyr er underlagt strenge specifikationer for mærkning i EU og USA. I begge regioner skal medicinske produkter og udstyr mærkes med en UDI. UDI står for Unique Device Identifier. I EU er de nøjagtige regler for UDI-mærkning defineret i forordningen om medicinsk udstyr (MDR) 2017/745. Siden 2021 har producenter, distributører og importører af medicinsk teknologi skullet implementere denne unikke produktidentifikator i etaper. I 2027 skal medicinsk udstyr i alle fareklasser og deres emballage være forsynet med UDI-mærkning som en 1D- eller 2D-kode og i Almindelig skrift. Formålet er at forbedre sporbarheden, beskyttelsen mod forfalskning, produktsikkerheden og i sidste ende patientsikkerheden yderligere.
Uanset om det drejer sig om hofteproteser eller tandimplantater, kirurgiske instrumenter eller insulinpumper, bandager eller plejesenge: Den mærkningsteknologi, der bruges til at sikre, at UDI og andre mærkninger på medicinsk udstyr er let tilgængelige og ikke kan gå tabt, afhænger af materialet og den specifikke anvendelse af det medicinske udstyr.
Udfordringer i forbindelse med mærkning af medicinsk teknologi
- Meget strenge standardiserede mærkningskrav (MDR 2017/745)
- Sikring af optimal læsbarhed og kontrast permanent
- Mange oplysninger på nogle gange meget små områder
- Forfalskningssikkerhed og patientsikkerhed
- Serialisering / Track & Trace
Hvilke materialer og produkter er printede inden for medicinsk teknologi?
En bred vifte af udstyr og produkter fremstillet af bl.a. metal, rustfrit stål, plast, glas og tekstiler:
Ikke-vævet materiale: Tyvek®, forbindingsmateriale, åndedrætsværn
Kirurgisk bestik/kirurgiske instrumenter: sakse, pincetter, skalpeller
Operationsstuer: udstyr til operationsstuer, kirurgiske tekstiler
Implantater: Hofteleds- og knæleds-implantater, tandimplantater, pacemakere
Proteser: Armproteser, håndproteser, fodproteser, benproteser
Plejehjælpemidler : kørestole, plejesenge, ganghjælpemidler
Kontaktlinser: linser, kontaktlinserens
Kanyler, sprøjter
Dialysemaskiner
Ultralydsudstyr
Diabeteshjælpemidler: insulinpenne, insulinpumper, sukkermåleapparater
In vitro-diagnostik
Hvor bruges vores løsninger?
- Mærkning af UDI med lasersystemer
- Mærk emballage til medicinsk teknologi med blæk
- Oprettelse af UDI-labels
- Serialisering for problemfri sporbarhed
- Forsegling af etiketter til beskyttelse ved første åbning (Tamper Evident)
- Kontrol og inspektion
Få en idé om anvendelsesmulighederne for vores innovative Mærkningsløsninger. De er med til at sikre Forfalskningssikkerheden og sporbarheden af medicinske produkter.
Direkte til vores løsninger
Mærkningsløsninger med inkjet til den medicotekniske industri
Labelmaskine til medicinsk udstyr og sekundær forpakning
Kode- og tekstverifikationssystemer til medicinsk teknologi (kontrol og serialisering)