CODEQUALITÄT AUF MEDIZINPRODUKTEN PRÜFEN
Fehler in der UDI-Kennzeichnung können sich Hersteller und Verkäufer von Medizinprodukten in der EU und in den USA nicht erlauben. Damit sie alle internationalen Kennzeichnungsvorgaben erfüllen und die Codes korrekt und gut lesbar sind, kommen in der Produktion integrierte Codeprüfsysteme zum Einsatz.
Verifier und Prüfsysteme für hohe Erstleserate
SICHERE PRÜFUNG FÜR UDI-CODES
Die Sicherstellung hoher Erstleseraten in automatisierten UDI-Prozessen macht die Einhaltung von hoher Codequalität und geltender Normen zwingend erforderlich. Um sicherzustellen, dass Kennzeichnungen und Codes fehlerfrei sind und der MDR-Standard eingehalten wird, kommen Codeprüfgeräte von REA VERIFIER zum Einsatz. Jede Kennzeichnung erhält auf diese Weise einen Abnahmeprüfbericht.
Ganz gleich, ob als Direktmarkierung auf dem Medizinprodukt oder per Etikett aufgebracht: In der Medizintechnik wird die von der Medizinprodukteverordnung MDR (Medical Device Regulation 2017/745) vorgeschriebene UDI-Kennzeichnung für viele automatisierte Prozesse entlang der gesamten Lieferkette eingesetzt, etwa in der Logistik und bei notwendigen Rückrufen. Deshalb müssen Hersteller beim UDI-Code hohe Erstleseraten sicherstellen. Dafür sind eine hohe Codequalität und der normenkonforme Aufbau des UDI-Codes unbedingt notwendig. Um sicherzugehen, dass der 1D- oder 2D-Barcode fehlerfrei ist und die MDR-Standards eingehalten werden, werden spezielle Prüfsysteme und Verifier eingesetzt. Jede Medizinprodukte-Kennzeichnung erhält darüber einen Abnahmeprüfbericht.
Worauf kommt es bei Prüfsystemen an?
- Prüfung der rechtskonformen Kennzeichnung
- Rückverfolgbarkeit und Qualitätssicherung
- Schnelles, sicheres Auslesen der Codes
- Zuverlässige automatische Fehlererkennung
- Flexible, leistungsstarke und erweiterbare Software
- Einfache Integration in Produktionsstraßen / Qualitätssicherung
- Flexible Einsetzbarkeit für unterschiedliche Produkte
PRÄZISE QUALITÄTSKONTROLLE FÜR CODES AUF MEDIZINPRODUKTEN
Mit unseren vielseitigen Prüflösungen unterstützen wir medizintechnische Unternehmen dabei, internationale Kennzeichnungsvorschriften einzuhalten und tragen zur eindeutigen Produktidentifizierung und zum Patientenschutz bei.
Typische Anwendungsbeispiele für unsere Prüflösungen
- Auslesen von 1D-Codes und 2D-Codes auf Medizinprodukten und Verpackungen
- Klarschriftprüfung auf medizintechnischen Geräten
- In-Line Prüfung inklusive Datenbankanbindung und Auswertung
Lernen Sie die unterschiedlichen Anwendungsmöglichkeiten unserer Codeprüfgeräte in der Medizintechnik kennen. Sie sind ein entscheidender Baustein für Patientenschutz und Nachverfolgbarkeit von Medizinprodukten.
Wer medizintechnische Produkte in der EU in den Verkehr bringen möchte, muss die Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 beachten. Sie regelt unter anderem die eindeutige Produktkennzeichnung per Code und Klarschrift auf den Medizinprodukten und ihren Umverpackungen per Unique Device Identification (UDI).
