Medisinsk teknologiindustri
Ønsker du å merke medisinsk utstyr nøyaktig eller bruke UDI-er ved hjelp av etiketter? Leter du etter pålitelige løsninger for å teste kvaliteten på 1D- og 2D-koder på medisinsk utstyr? Vi tilbyr et bredt spekter av sikre og innovative løsninger for kravene i den medisinsk-tekniske industrien.
Direkte til våre løsninger
Etikettmaskin for medisinsk utstyr og sekundæremballasje
Kode- og tekstverifiseringssystemer for medisinsk teknologi (kontroll og serialisering)
Koding og merkeløsninger for den medisinsk-tekniske industrien
Medisinsk utstyr er underlagt strenge merkeforskrifter i EU og USA. I begge regioner må medisinske produkter og utstyr merkes med en UDI. UDI står for Unique Device Identifier (unik enhetsidentifikator). I EU er de nøyaktige reglene for merking med UDI definert i Medical Device Regulation (MDR) 2017/745. Siden 2021 har produsenter, distributører og importører av medisinsk teknologi måttet implementere denne unike produktidentifikatoren trinnvis. Innen 2027 må medisinsk utstyr i alle fareklasser og emballasjen deres være merket med UDI-merking i form av en 1D- eller 2D-kode og i klartekst. Dette skal ytterligere forbedre sporbarheten, beskyttelsen mot forfalskninger, produktsikkerheten og til syvende og sist pasientsikkerheten.
Enten det gjelder hofteproteser eller tannimplantater, kirurgiske instrumenter eller insulinpumper, bandasjer eller pleiesenger: Merketeknologien som brukes for å sikre at UDI og annen merking på medisinsk utstyr er lett tilgjengelig og permanent, avhenger av materialet og den spesifikke bruken av det medisinske utstyret.
Utfordringer ved merking av medisinsk teknologi
- Svært strenge standardiserte krav til merking (MDR 2017/745)
- Sikre optimal lesbarhet og kontrast permanent
- Mye informasjon på til dels svært små flater
- Forfalskningssikkerhet og pasientsikkerhet
- Serialisering / Track & Trace
Hvilke materialer og produkter merkes innen medisinsk teknologi?
Et bredt utvalg av utstyr og produkter laget av blant annet metall, rustfritt stål, plast, glass og tekstiler:
Ikke-vevet materiale: Tyvek®, bandasjemateriale, åndedrettsmasker
Kirurgisk bestikk/kirurgiske instrumenter: sakser, pinsetter, skalpeller
Operasjonsstuer: utstyr til operasjonsstuer, kirurgiske tekstiler
Implantater: Hofteleddsimplantater, kneleddsimplantater, tannimplantater, pacemakere
Proteser: Armproteser, håndproteser, fotproteser, benproteser
Pleiehjelpemidler : rullestoler, pleiesenger, ganghjelpemidler
Kontaktlinser: linser, kontaktlinserens
Kanyler, sprøyter
Dialysemaskiner
Ultralydutstyr
Diabeteshjelpemidler: insulinpenner, insulinpumper, sukkermåleapparater
In vitro-diagnostikk
Hvor brukes våre løsninger?
- Merking av medisinsk utstyr med lasersystemer
- Merking av medisinskteknisk emballasje med blekk
- Opprettelse av UDI-etiketter
- Serialisering for sømløs sporbarhet
- Forsegling av etiketter for beskyttelse ved første åpning (Tamper Evident)
- Test og kontroll
Få en idé om mulige bruksområder for våre innovative Koding og merkeløsninger. Disse bidrar til å sikre Forfalskningssikkerheten og sporbarheten til medisinske produkter.
Direkte til våre løsninger
Etikettmaskin for medisinsk utstyr og sekundæremballasje
Kode- og tekstverifiseringssystemer for medisinsk teknologi (kontroll og serialisering)