TESTE KODEKVALITETEN PÅ MEDISINSK UTSTYR
Produsenter og selgere av medisinsk utstyr i EU og USA har ikke råd til å gjøre feil i forbindelse med merking. Integrerte kodeverifiseringssystemer brukes i produksjonen for å sikre at de oppfyller alle internasjonale krav til merking, og at kodene er korrekte og lette å lese.
Verifiserings- og testsystemer for høy første lesehastighet
SIKKER TESTING AV KODEVERIFIKASJONER FOR UDI
For å sikre høy første lesehastighet i automatiserte UDI-prosesser er det nødvendig å overholde høy kodekvalitet og gjeldende standarder. Kodeverifiseringsenheter fra REA VERIFIER brukes til å sikre at merking og koder er feilfrie og i samsvar med MDR-standarden. På denne måten får hver merking en akseptansetestrapport.
Uavhengig av om merkingen påføres direkte på det medisinske utstyret eller ved hjelp av etikett: I medisinsk teknologi brukes UDI-merkingen som er foreskrevet i forordning 2017/745 om medisinsk utstyr (MDR), i mange automatiserte prosesser langs hele forsyningskjeden, for eksempel i logistikken og ved nødvendige tilbakekallinger. Produsentene må derfor sikre høy første lesehastighet for UDI-koden. Høy kodekvalitet og UDI-kodens standardkonforme struktur er avgjørende for dette. Spesielle testsystemer og verifikatorer brukes for å sikre at 1D- eller 2D-strekkoden er feilfri og i samsvar med MDR-standardene. Hver merking av medisinsk utstyr får en akseptansetestrapport.
Hva er viktig for testsystemer?
- Testing av merking som er i samsvar med lovverket
- Sporbarhet og kvalitetssikring
- Rask og pålitelig avlesning av kodene
- Pålitelig automatisk feildeteksjon
- Fleksibel, kraftig og utvidbar programvare
- Enkel integrering i produksjonslinjer/kvalitetssikring
- Fleksibel bruk for ulike produkter
PRESIS KVALITETSKONTROLL FOR KODER PÅ MEDISINSK UTSTYR
Med våre allsidige testløsninger hjelper vi medisinsktekniske selskaper med å overholde internasjonale merkeforskrifter og bidrar til tydelig produktidentifikasjon og pasientbeskyttelse.
Typiske eksempler på bruksområder for våre inspeksjonsløsninger
- Lesing av 1D-koder og 2D-koder på medisinsk utstyr og emballasje
- Inspeksjon av klartekst på medisinsk utstyr
- In-line testing, inkludert databasetilkobling og evaluering
Gjør deg kjent med de ulike anvendelsesmulighetene for våre enheter for kodekontroll innen medisinsk teknologi. De er en avgjørende komponent for pasientbeskyttelse og sporbarhet av medisinsk utstyr.
Alle som ønsker å markedsføre medisinsk utstyr i EU, må overholde forordningen om medisinsk utstyr, MDR 2017/745. Den regulerer blant annet tydelig produktmerking med koder og klartekst på medisinsk utstyr og sekundæremballasje ved hjelp av Unique Device Identification (UDI).
