WERYFIKOWAĆ JAKOŚĆ KODU NA URZĄDZENIACH MEDYCZNYCH
Producenci i sprzedawcy wyrobów medycznych w UE i USA nie mogą sobie pozwolić na błędy w znakowaniu UDI. Zintegrowane systemy weryfikacji kodów są wykorzystywane w produkcji, aby zapewnić, że spełniają one wszystkie międzynarodowe wymagania dotyczące etykietowania, a kody są prawidłowe i czytelne.
Weryfikatory i systemy testowe zapewniające wysoki współczynnik pierwszego odczytu
BEZPIECZNA WERYFIKACJA KODÓW UDI
Zapewnienie wysokiego współczynnika pierwszego odczytu w zautomatyzowanych procesach UDI wymaga zgodności z wysoką jakością kodów i obowiązującymi normami. Urządzenia do weryfikacji kodów firmy REA VERIFIER służą do zapewnienia, że znakowanie i kody są wolne od błędów i zgodne ze standardem MDR. W ten sposób każde znakowanie otrzymuje raport z testów akceptacyjnych.
Niezależnie od tego, czy oznakowanie jest nanoszone bezpośrednio na wyrób medyczny, czy za pomocą etykiety: W technologii medycznej znakowanie UDI określone w rozporządzeniu w sprawie wyrobów medycznych 2017/745 (MDR) jest wykorzystywane w wielu zautomatyzowanych procesach w całym łańcuchu dostaw, na przykład w logistyce i w przypadku koniecznych wycofań. Producenci muszą zatem zapewnić wysoki współczynnik pierwszego odczytu kodu UDI. Wysoka jakość kodu i zgodna ze standardami struktura kodu UDI są do tego niezbędne. W celu zapewnienia, że kody kreskowe 1D lub 2D są wolne od błędów i zgodne ze standardami MDR, stosowane są w szczególności systemy testujące i weryfikatory. Każde znakowanie wyrobu medycznego otrzymuje raport z testów akceptacyjnych.
Co jest ważne dla systemów testujących?
- Inspekcja znakowania zgodnego z prawem
- Identyfikowalność i zapewnienie jakości
- Szybki i niezawodny odczyt kodów
- Niezawodne automatyczne wykrywanie błędów
- Elastyczne, wydajne i rozszerzalne oprogramowanie
- Łatwa integracja z liniami produkcyjnymi / zapewnienie jakości
- Elastyczne zastosowanie dla różnych produktów
PRECYZYJNA KONTROLA JAKOŚCI KODÓW NA URZĄDZENIACH MEDYCZNYCH
Dzięki naszym wszechstronnym rozwiązaniom testowym wspieramy firmy z branży technologii medycznych w przestrzeganiu międzynarodowych wymogów znakowania i przyczyniamy się do jednoznacznej identyfikacji produktów i ochrony pacjentów.
Typowe przykłady zastosowań naszych rozwiązań kontrolnych
- Odczytywanie kodów 1D i 2D na urządzeniach medycznych i opakowaniach
- Kontrola zwykłego tekstu na urządzeniach medycznych
- Inspekcja na linii produkcyjnej, w tym połączenie z bazą danych i ocena
Zapoznaj się z różnymi możliwymi zastosowaniami naszych urządzeń do weryfikacji kodu w technologii medycznej. Są one kluczowym elementem ochrony pacjentów i identyfikowalności urządzeń medycznych.
Każdy, kto chce wprowadzić wyroby medyczne do obrotu w UE, musi przestrzegać rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych MDR 2017/745. Reguluje ono m.in. czytelne znakowanie produktów za pomocą kodów i zwykłego tekstu na wyrobach medycznych i ich opakowaniach zbiorczych z wykorzystaniem UDI (Unique Device Identification).
