Medicinteknisk industri
Vill du märka medicintekniska produkter exakt eller använda UDI:er med hjälp av etiketter? Letar du efter tillförlitliga lösningar för att verifiera kvaliteten på 1D- och 2D-koder på medicintekniska produkter? Vi erbjuder ett brett utbud av säkra och innovativa lösningar för de krav som ställs inom den medicintekniska industrin.
Direkt till våra lösningar
Lösningar för kodning och märkning med bläckstråleskrivare för den medicintekniska industrin
Etiketterare för medicintekniska produkter och sekundärförpackningar
Lösningar för kodning och märkning med laser för medicinteknik
Kod- och textverifieringssystem för medicinteknik (kontroll och serialisering)
Lösningar för kodning och märkning för den medicintekniska industrin
Medicintekniska produkter omfattas av strikta märkningskrav och bestämmelser i Europeiska unionen och USA. I båda regionerna måste medicintekniska produkter och utrustning vara märkta med en UDI. UDI står för Unique Device Identifier (unik enhetsidentifierare). I EU definieras de exakta reglerna för märkning med UDI i den medicintekniska förordningen (MDR) 2017/745. Sedan 2021 måste tillverkare, distributörer och importörer av medicinteknik stegvis implementera denna unika produktidentifierare. Senast 2027 måste medicintekniska produkter i alla faroklasser och deras förpackningar vara försedda med UDI-märkning i form av en 1D- eller 2D-kod och i klartext. Detta är tänkt att ytterligare förbättra spårbarheten, skyddet mot förfalskningar, produktsäkerheten och i slutändan patientsäkerheten.
Oavsett om det gäller höftproteser eller tandimplantat, kirurgiska instrument eller insulinpumpar, bandage eller vårdsängar: den märkningsteknik som används för att säkerställa att UDI och andra markeringar på medicintekniska produkter är lättillgängliga och permanenta beror på materialet och den specifika tillämpningen av den medicintekniska produkten.
Utmaningar vid märkning av medicinteknik
- Mycket strikta standardiserade märkningskrav (MDR 2017/745)
- Säkerställa optimal läsbarhet och kontrast permanent
- Mycket information på ibland mycket små ytor
- Säkerställa försäkring mot förfalskningar och patientsäkerhet
- Serialisering / Track & Trace
Vilka material och produkter märks inom medicinteknik?
En mängd olika apparater och produkter av bl.a. metall, rostfritt stål, plast, glas och textil:
Icke-vävt material: Tyvek®, förbandsmaterial, andningsmasker
Kirurgiska bestick/kirurgiska instrument: saxar, pincetter, skalpeller
Operationssalar: utrustning för operationssalar, kirurgiska textilier
Implantat: Höftledsimplantat, knäledsimplantat, tandimplantat, pacemaker
Proteser: Armproteser, handproteser, fotproteser, benproteser
Vårdhjälpmedel : rullstolar, vårdsängar, gånghjälpmedel
Kontaktlinser: linser, rengöringsmedel för kontaktlinser
Kanyler, formsprutor
Dialysmaskiner
Utrustning för ultraljud
Diabeteshjälpmedel: insulinpennor, insulinpumpar, sockermätare
In vitro-diagnostik
Var används våra lösningar?
- UDI-märkning med lasersystem
- Märka medicintekniska förpackningar med bläck
- Skapande av UDI-etiketter
- Serialisering för sömlös spårbarhet
- Försegling av etiketter för skydd vid första öppning (Tamper Evident)
- Verifiering och kontroll
Få en uppfattning om de möjliga tillämpningarna av våra innovativa lösningar för kodning och märkning. Dessa bidrar till att säkerställa försäkring mot förfalskningar och spårbarhet för medicinska produkter.
Direkt till våra lösningar
Lösningar för kodning och märkning med bläckstråleskrivare för den medicintekniska industrin
Etiketterare för medicintekniska produkter och sekundärförpackningar
Lösningar för kodning och märkning med laser för medicinteknik
Kod- och textverifieringssystem för medicinteknik (kontroll och serialisering)