VERIFIERA KODKVALITET PÅ MEDICINTEKNISKA PRODUKTER
Tillverkare och säljare av medicintekniska produkter i EU och USA har inte råd att göra misstag vid märkning. Integrerade kodverifieringssystem används i produktionen för att säkerställa att de uppfyller alla internationella märkningskrav och att koderna är korrekta och lätta att läsa.
Verifierare och testsystem för höga första inläsningstillfällen
TILLFÖRLITLIG VERIFIERING AV KODER
För att säkerställa ett högt första inläsningstillfälle i automatiserade UDI-processer krävs att koden håller hög kvalitet och att tillämpliga standarder följs. Kodverifieringsenheter från REA VERIFIER används för att säkerställa att märkning och koder är felfria och överensstämmer med MDR-standarden. På så sätt får varje märkning en acceptanstestrapport.
Oavsett om märkningen appliceras direkt på den medicintekniska produkten eller genom etikett: Inom medicinteknik används den UDI-märkning som föreskrivs i den medicintekniska förordningen 2017/745 (MDR) för många automatiserade processer längs hela leveranskedjan, till exempel i logistiken och vid nödvändiga återkallelser. Tillverkarna måste därför säkerställa ett högt första inläsningstillfälle för UDI-koden. Hög kodkvalitet och UDI-kodens standardkompatibla struktur är avgörande för detta. Särskilda testsystem och verifierare används för att säkerställa att 1D- eller 2D-streckkoden är felfri och uppfyller MDR-standarderna. Varje märkning av medicintekniska produkter får en acceptanstestrapport.
Vad är viktigt för testsystem?
- Verifiering av märkning som uppfyller lagkraven
- Spårbarhet och kvalitetssäkring
- Snabb och tillförlitlig avläsning av koderna
- Tillförlitlig automatisk feldetektering
- Flexibel, kraftfull och utbyggbar programvara
- Enkel integration i produktionslinjer/kvalitetssäkring
- Flexibel användning för olika produkter
NOGGRANN KVALITETSKONTROLL FÖR KODER PÅ MEDICINTEKNISKA PRODUKTER
Med våra mångsidiga testlösningar hjälper vi medicinteknikföretag att uppfylla internationella märkningskrav och bestämmelser och bidrar till tydlig produktidentifiering och patientskydd.
Typiska applikationsexempel för våra inspektionslösningar
- Läsning av 1D-koder och 2D-koder på medicintekniska produkter och förpackningar
- Inspektion av klartext på medicintekniska produkter
- In-line verifiering inklusive databasanslutning och utvärdering
Lär dig mer om de olika tillämpningarna av våra enheter för verifiering av koder inom medicinteknik. De är en viktig komponent för patientskydd och spårbarhet av medicintekniska produkter.
Den som vill släppa ut medicintekniska produkter på marknaden i EU måste följa den medicintekniska förordningen MDR 2017/745. Den reglerar bland annat tydlig märkning av produkter med hjälp av koder och klartext på medicintekniska produkter och deras sekundärförpackningar med hjälp av Unique Device Identification (UDI).
