CONTROLE VAN CODEKWALITEIT OP MEDISCHE HULPMIDDELEN
Fabrikanten en verkopers van medische hulpmiddelen in de EU en de VS kunnen het zich niet veroorloven om fouten te maken bij de markering van UDI. Om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan alle internationale etiketteringseisen en dat de codes correct en duidelijk leesbaar zijn, worden geïntegreerde codeverificatiesystemen gebruikt in de productie.
Verificateurs en testsystemen voor hoge eerste leespercentages
BETROUWBARE TESTEN VOOR UDI-CODES
Om hoge eerste leespercentages in geautomatiseerde UDI-processen te kunnen garanderen, moet worden voldaan aan hoge kwaliteitsnormen voor codes. Codeverificatieapparaten van REA VERIFIER worden gebruikt om ervoor te zorgen dat markeringen en codes foutloos zijn en voldoen aan de MDR-norm. Op deze manier krijgt elke markering een acceptatietestrapport.
Ongeacht of de markering rechtstreeks op het medische hulpmiddel wordt aangebracht of door etiketteren: In de medische technologie wordt het door de Medical Device Regulation 2017/745 (MDR) voorgeschreven UDI-markeren gebruikt voor veel geautomatiseerde processen in de hele toeleveringsketen, bijvoorbeeld in de logistiek en bij noodzakelijke terugroepacties. Fabrikanten moeten daarom zorgen voor hoge eerste leespercentages voor de UDI-code. Een hoge codekwaliteit en de standaardconforme structuur van de UDI-code zijn hiervoor essentieel. Er worden speciale testsystemen en verificateurs gebruikt om ervoor te zorgen dat de 1D- of 2D-streepjescodes foutloos zijn en voldoen aan de MDR-normen. Elke markering van een medisch apparaat krijgt een acceptatietestrapport.
Wat is belangrijk voor testsystemen?
- Testen van wettelijk conforme markering
- Traceerbaarheid en kwaliteitsgarantie
- Snel en betrouwbaar lezen van de codes
- Betrouwbare automatische foutdetectie
- Flexibele, krachtige en uitbreidbare software
- Eenvoudige integratie in productielijnen / kwaliteitsgarantie
- Flexibel gebruik voor verschillende producten
NAUWKEURIGE KWALITEITSCONTROLE VOOR CODES OP MEDISCHE HULPMIDDELEN
Met onze veelzijdige testoplossingen ondersteunen we bedrijven in de medische technologie bij het voldoen aan de internationale regelgeving voor markering en dragen we bij aan duidelijke productidentificatie en patiëntenbescherming.
Typische toepassingsvoorbeelden voor onze inspectieoplossingen
- Lezen van 1D-codes en 2D-codes op medische hulpmiddelen en verpakkingen
- Inspectie van platte tekst op medische hulpmiddelen
- In-line testen inclusief databaseverbinding en evaluatie
Maak kennis met de verschillende mogelijke toepassingen van onze codecontrole-apparaten in de medische technologie. Ze vormen een cruciaal onderdeel voor de bescherming van patiënten en de traceerbaarheid van medische hulpmiddelen.
Iedereen die medische hulpmiddelen in de EU op de markt wil brengen, moet voldoen aan de Medical Device Regulation MDR 2017/745. Deze regelt onder andere duidelijke productmarkering met behulp van codes en platte tekst op medische hulpmiddelen en hun herverpakkingen met behulp van Unique Device Identification (UDI).
