CONTROLE VAN CODEKWALITEIT OP FARMACEUTISCHE PRODUCTEN
Bescherming van de consument en tegen plagiaat zijn essentieel in de farmaceutische industrie. Fabrikanten moeten daarom voldoen aan de etiketteringsvereisten van de EU en de leesbaarheid van de codes en de nauwkeurigheid van hun inhoud garanderen. Geïntegreerde codeverificatiesystemen maken dit mogelijk en worden naadloos geïntegreerd in de productie.
Bescherming tegen consumenten en plagiaat
CONTROLE VAN FARMACEUTISCHE PRODUCTEN VOLGENS DE NORMEN
De farmaceutische industrie en fabrikanten van farmaceutische producten moeten voldoen aan zeer strenge regelgeving voor markering. In de Europese Unie worden deze geregeld door de Falsified Medicines Directive 2011/62/EU en de Delegated Regulation (EU) 2016/161. Deze voorschriften bepalen hoe geneesmiddelen en medicamenten moeten worden gemerkt en omvatten de verplichting om medicijnen op recept te serialiseren en de eis van een fraudebestendige verpakking. Hiertoe wordt de verpakking geëtiketteerd met een unieke identificatiecode in de vorm van een 2D-matrix code, wordt de informatie ook in platte tekst afgedrukt en wordt een extra verzegeling aangebracht.
De Falsified Medicines Directive 2011/62/EU print de informatie en codes die aanwezig moeten zijn op elk receptgeneesmiddel in de EU. Naast de productcode, het serienummer en een nationaal identificatienummer in platte tekst, is dit een datamatrixcode in 2D met informatie voor de unieke identificatie van het geneesmiddel. Apotheken en groothandelaren gebruiken deze code om de echtheid van geneesmiddelen te controleren voordat ze ze aan klanten afleveren. Er worden speciale code-inspectiesystemen en verificateurs gebruikt om ervoor te zorgen dat de 2D datamatrixcode de juiste gegevens bevat en foutloos leesbaar is. Deze zorgen ervoor dat de gecodeerde geneesmiddelen aan alle wettelijke vereisten voldoen en kunnen worden getraceerd naar de fabrikant.
Wat is belangrijk voor verificatiesystemen?
- Testen of 1D-streepjescodes en 2D-matrixcodes voldoen aan de wettelijke markering
- Traceerbaarheid en kwaliteitsgarantie
- Snel en betrouwbaar lezen van codes
- Betrouwbare automatische foutdetectie
- Flexibele, krachtige en uitbreidbare software
- Eenvoudige integratie in productielijnen / kwaliteitsgarantie
- Kan voor verschillende producten worden gebruikt
Met onze veelzijdige testoplossingen ondersteunen we farmaceutische bedrijven en de farmaceutische industrie bij het voldoen aan de internationale regelgeving voor markering en dragen we bij aan de bescherming van de consument en de bescherming tegen namaak.
Typische toepassingsvoorbeelden voor onze inspectieoplossingen
- Lezen van 2D-matrix codes op herverpakkingen
- Inspectie van platte tekst op farmaceutische producten
- In-line testen inclusief databaseverbinding en evaluatie
Maak kennis met de verschillende toepassingen van onze codecontrole-apparaten in de farmaceutische industrie. Ze vormen een cruciale bouwsteen voor consumentenbescherming en traceerbaarheid van farmaceutische producten.
Sinds 2019 moeten receptplichtige geneesmiddelen in de Europese Unie geëtiketteerd zijn met een unieke identificatiecode en een hulpmiddel om mogelijke vervalsing op te sporen, in overeenstemming met Richtlijn 2011/62/EU in combinatie met Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161. Dit is bedoeld om consumenten en fabrikanten te beschermen tegen namaakgeneesmiddelen.
