KONTROL AF KODEKVALITET PÅ MEDICINSK UDSTYR
Producenter og sælgere af medicinsk udstyr i EU og USA har ikke råd til at begå fejl i Mærkning. Integrerede kodeverifikationssystemer bruges i produktionen for at sikre, at de opfylder alle internationale mærkningskrav, og at koderne er korrekte og let læselige.
Verifikatorer og testsystemer til høje første læsehastigheder
SIKKER VERIFICERING AF UDI-KODER
For at sikre en høj første læsehastighed i automatiserede UDI-processer er det nødvendigt at overholde en høj kodekvalitet og gældende standarder. Kodeverifikationsenheder fra REA VERIFIER bruges til at sikre, at mærkning og koder er fejlfri og overholder MDR-standarden. På den måde får hver eneste mærkning en godkendelsestestrapport.
Uanset om mærkningen påføres direkte på det medicinske udstyr eller ved Label: Inden for medicinsk teknologi bruges den Mærk, der er foreskrevet i forordningen om medicinsk udstyr 2017/745 (MDR), til mange automatiserede processer i hele forsyningskæden, f.eks. i logistikken og i tilfælde af nødvendige tilbagekaldelser. Producenterne skal derfor sikre en høj første læsehastighed for UDI-koden. Høj kodekvalitet og UDI-kodens standardoverensstemmende struktur er afgørende for dette. Specielle testsystemer og verifikatorer bruges til at sikre, at 1D- eller 2D-stregkoden er fejlfri og overholder MDR-standarderne. Hver Mærkning af medicinsk udstyr modtager en godkendelsestestrapport.
Hvad er vigtigt for testsystemerne?
- Kontrol af lovmedholdelig mærkning
- Sporbarhed og kvalitetssikring
- Hurtig, pålidelig læsning af koderne
- Pålidelig automatisk fejlregistrering
- Fleksibel, kraftfuld og udvidelig software
- Nem integration i produktionslinjer/kvalitetssikring
- Fleksibel brug til forskellige produkter
PRÆCIS KVALITETSKONTROL AF KODER PÅ MEDICINSK UDSTYR
Med vores alsidige testløsninger hjælper vi medicotekniske virksomheder med at overholde internationale specifikationer for mærkning og bidrager til klar produktidentifikation og patientbeskyttelse.
Typiske eksempler på anvendelse af vores inspektionsløsninger
- Læsning af 1D-koder og 2D-koder på medicinsk udstyr og emballage
- Inspektion af almindelig tekst på medicinsk udstyr
- In-line kontrol, herunder databaseforbindelse og evaluering
Gør dig bekendt med de forskellige anvendelsesmuligheder for vores enheder til verificering af koder inden for medicinsk teknologi. De er en afgørende komponent for patientbeskyttelse og sporbarhed af medicinsk udstyr.
Alle, der ønsker at markedsføre medicinsk udstyr i EU, skal overholde forordningen om medicinsk udstyr MDR 2017/745. Den regulerer blandt andet tydelig mærkning af produkter ved hjælp af koder og Almindelig skrift på medicinsk udstyr og dets sekundære forpakning ved hjælp af Unique Device Identification (UDI).
