VERIFICARE LA QUALITÀ DEI CODICI SUI DISPOSITIVI MEDICI
I produttori e i venditori di dispositivi medici nell'UE e negli USA non possono permettersi di commettere errori nella marcatura UDI. I sistemi integrati di verifica dei codici vengono utilizzati in produzione per garantire la conformità a tutti i requisiti internazionali di etichettatura e che i codici siano corretti e facilmente leggibili.
Verificatori e sistemi di test per elevati tassi di lettura del primo passaggio
VERIFICA SICURA DEI CODICI UDI
Per garantire elevati tassi di lettura del primo passaggio nei processi UDI automatizzati è necessario rispettare l'elevata qualità dei codici e gli standard applicabili. I dispositivi di verifica dei codici di REA VERIFIER sono utilizzati per garantire che la marcatura e i codici siano privi di errori e conformi allo standard MDR. In questo modo, ogni marcatura riceve un rapporto di prova di accettazione.
Indipendentemente dal fatto che la marcatura sia applicata direttamente sul dispositivo medico o tramite etichetta: Nella tecnologia medica, l'etichettatura UDI prescritta dal regolamento sui dispositivi medici 2017/745 (MDR) viene utilizzata per molti processi automatizzati lungo l'intera catena di fornitura, ad esempio nella logistica e in caso di richiami necessari. È quindi necessario che i produttori garantiscano elevati tassi di lettura del primo passaggio del codice UDI. L'elevata qualità dei codici e la struttura conforme agli standard del codice UDI sono essenziali a tal fine. Per garantire che il codice a barre 1D o 2D sia privo di errori e conforme agli standard MDR, vengono utilizzati sistemi di test e verificatori particolarmente efficaci. Ogni marcatura di un dispositivo medico riceve un rapporto di prova di accettazione.
Che cosa è importante per i sistemi di test?
- Ispezione di una marcatura conforme alla legge
- Tracciabilità e garanzia sulla qualita`
- Lettura veloce e affidabile dei codici
- Rilevamento automatico affidabile degli errori
- Software flessibile, potente ed espandibile
- Facile integrazione nelle linee di produzione e nella garanzia sulla qualita`
- Utilizzo flessibile per diversi prodotti
CONTROLLO DI QUALITÀ PRECISO PER I CODICI SUI DISPOSITIVI MEDICI
Con le nostre versatili soluzioni di test, supportiamo le aziende di tecnologia medica nel rispetto dei regolamenti internazionali di marcatura e contribuiamo a una chiara identificazione del prodotto e alla protezione del paziente.
Esempi tipici di applicazione delle nostre soluzioni di ispezione
- Lettura di codici 1D e 2D Code su dispositivi medici e imballaggi
- Ispezione del testo in chiaro su dispositivi medici
- Ispezione in linea, compresa la connessione e la valutazione del database
Familiarizzate con le varie applicazioni possibili dei nostri dispositivi di verifica codici nella tecnologia medica. Sono una componente fondamentale per la protezione del paziente e la tracciabilità dei dispositivi medici.
Chiunque desideri immettere sul mercato dispositivi medici nell'UE deve rispettare il regolamento sui dispositivi medici MDR 2017/745. Tra le altre cose, esso regolamenta la marcatura chiara del prodotto utilizzando codici e testo semplice sui dispositivi medici e sul loro imballaggio esterno utilizzando l'identificazione univoca del dispositivo (UDI).
