Soluzioni per la marcatura e la codifica a getto d'inchiostro per i prodotti farmaceutici

Implementare le linee guida sulla contraffazione in modo efficiente e affidabile

Che si tratti di blister, tubetti, buste o stick pack, i farmaci e i prodotti farmaceutici necessitano delle informazioni richieste dall'UE per la tracciabilità e a prova di falsificazione. I nostri sistemi di etichettatura a getto d'inchiostro e laser garantiscono un'etichettatura farmaceutica conforme agli standard.

Etichettatura chiara dei farmaci da prescrizione

SOLUZIONI PER LA MARCATURA E LA CODIFICA PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA

L'etichettatura a prova di falsificazione e la completa tracciabilità dei farmaci da prescrizione sono regolamentate in modo uniforme in tutta l'UE. Offre ai clienti e all'industria farmaceutica sicurezza contro la pirateria dei prodotti e garantisce che le farmacie e gli ospedali dispensino o somministrino solo farmaci non aperti nella loro confezione originale. La marcatura individuale, come richiesto dalla Direttiva 2011/62/UE, si ottiene attraverso la serializzazione delle confezioni farmaceutiche.

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QR code per il controllo di autenticità
La serializzazione nell'etichettatura farmaceutica

La Direttiva 2011/62/UE sui medicinali falsificati (nota anche come Direttiva sui medicinali falsificati) stampa tre elementi essenziali: un codice Data Matrix 2D leggibile dalla macchina come identificatore unico, la ripetizione di informazioni selezionate sul prodotto dal codice in testo semplice e un sigillo della confezione come protezione alla prima apertura. È necessario che il codice Data Matrix 2D contenga un codice prodotto per identificare il medicinale, un numero seriale, un numero di rimborso o di identificazione nazionale, il numero di lotto del medicinale e una data di scadenza. Questi dati variabili nel codice Data Matrix 2D (QR code) e le informazioni aggiuntive in testo semplice (codice prodotto, numero seriale, numero di rimborso) garantiscono la prova di falsificazione. Prima della dispensazione, le farmacie scansionano il QR code e confrontano automaticamente il numero seriale e il codice prodotto con un database del produttore. Se il numero seriale non è registrato o è già stato cancellato, scatta l'allarme contraffazione e il farmaco non viene dispensato.

Cosa è importante per le soluzioni per la marcatura e la codifica?

  • Requisiti legali in conformità alla Direttiva 2011/62/UE
  • Serializzazione priva di errori
  • Leggibilità dalla macchina del QR code
  • Tecnologie per la marcatura e codifica veloci, semplici ed economiche
  • Marcatura durevole nel tempo
  • Spesso molte informazioni su una superficie ridotta
Serializzazione dei cartoni pieghevoli per uso farmaceutico
Focus su soluzioni di etichettatura innovative
SISTEMI DI MARCATURA E CODIFICA AUTOMATIZZATI E INTEGRATI PER PRODOTTI FARMACEUTICI

Le soluzioni industriali per la marcatura e la codifica sono utilizzate in tutta l'industria farmaceutica. Molti tipi diversi di imballaggi primari e secondari vengono etichettati con codici e dati variabili. Esse supportano l'identificazione, la tracciabilità e la gestione dei prodotti farmaceutici durante l'intero ciclo di produzione e distribuzione.

Esempi di applicazioni delle nostre soluzioni per la marcatura e la codifica

  • Marcatura a getto d'inchiostro dell'imballaggio secondario e delle scatole pieghevoli
  • Codifica dei blister
  • Marcatura diretta di tappi di chiusura
  • Stampa di QR code, numero centrale farmaceutico (PZN) e numero di prodotto farmaceutico (PPN)
  • Serializzazione di farmaci con ricetta medica
Codifica del blister con 2D Code e dati di produzione


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Materiale informativo
rea-produktuebersicht-en.pdf
Panoramica dei prodotti REA
Il mondo della marcatura, dell'etichettatura e della verifica dei codici
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BUONO A SAPERSI
Direttiva 2011/62/UE
Direttiva anticontraffazione

Dal 2019, nell'Unione Europea è necessario che i medicinali soggetti a prescrizione medica siano etichettati con un identificatore unico e un dispositivo per rilevare eventuali manomissioni, in conformità alla Direttiva 2011/62/UE in combinato disposto con il Regolamento delegato (UE) 2016/161. Questo protegge i consumatori e i produttori dai medicinali contraffatti.


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