COMPROBAR LA CALIDAD DEL CÓDIGO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
La protección de los consumidores y contra las falsificaciones es esencial en la industria farmacéutica. Por ello, los fabricantes deben cumplir los requisitos de etiquetado de la UE y garantizar la legibilidad de los códigos y la exactitud de su contenido. Los sistemas integrados de verificación de códigos permiten y se integran perfectamente en la producción.
Protección de los consumidores y contra las falsificaciones
PRUEBAS NORMALIZADAS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
La industria farmacéutica y los fabricantes de productos farmacéuticos deben cumplir una normativa de etiquetado extremadamente estricta. En la Unión Europea, estas se rigen por la Directiva 2011/62/UE sobre medicamentos falsificados y el Reglamento Delegado (UE) 2016/161. Estas normativas determinan cómo deben etiquetarse los medicamentos y las medicinas e incluyen la obligación de serializar los medicamentos sujetos a receta médica y el requisito de envases a prueba de manipulaciones. Para ello, el envase se etiqueta con un identificador único en forma de código matricial de datos 2D, la información que contiene se imprime también en texto sin formato y se aplica un precinto adicional.
La Directiva 2011/62/UE sobre medicamentos falsificados establece la información y los códigos que deben figurar en todos los medicamentos sujetos a receta médica en la UE. Además del código del producto, el número de serie y un número de identificación nacional en texto plano, se trata de un código matricial de datos 2D con información para la identificación única del medicamento. Las farmacias y los mayoristas utilizan este código para comprobar la autenticidad de los medicamentos antes de dispensarlos a los clientes. Se utilizan sistemas de inspección y verificadores especiales para garantizar que el código matricial de datos 2D contiene los datos correctos y es perfectamente legible por máquina. De este modo, se garantiza que los medicamentos codificados cumplen todos los requisitos legales y pueden rastrearse hasta su fabricante.
¿Qué es importante para los sistemas de verificación?
- Comprobación del etiquetado conforme a la ley de los códigos de barras 1D y los códigos de matriz de datos 2D
- Trazabilidad y garantía de calidad
- Lectura rápida y fiable de los códigos
- Detección automática de errores fiable
- Software flexible, potente y ampliable
- Fácil integración en líneas de producción / control de calidad
- Puede utilizarse para diferentes productos
Con nuestras versátiles soluciones de ensayo, ayudamos a las empresas farmacéuticas y a la industria farmacéutica a cumplir la normativa internacional sobre etiquetado y contribuimos a la protección de los consumidores y de las falsificaciones.
Ejemplos de aplicaciones típicas de nuestras soluciones de inspección
- Lectura de códigos de matriz de datos 2D en envases exteriores
- Inspección de texto sin formato en productos farmacéuticos
- Inspección en línea, incluida la conexión y evaluación de bases de datos
Conozca las distintas aplicaciones de nuestros dispositivos de comprobación de códigos en la industria farmacéutica. Son un elemento fundamental para la protección del consumidor y la trazabilidad de los productos farmacéuticos.
Desde 2019, los medicamentos sujetos a receta médica en la Unión Europea deben estar etiquetados con un identificador único y un dispositivo para detectar posibles manipulaciones, de conformidad con la Directiva 2011/62/UE junto con el Reglamento Delegado (UE) 2016/161. Con ello se pretende proteger a los consumidores y fabricantes de los medicamentos falsificados.
