CODEQUALITÄT AUF ARZNEIMITTELN PRÜFEN
Verbraucher- und Fälschungsschutz sind in der Pharmaindustrie essenziell. Hersteller müssen deshalb die Kennzeichnungsvorgaben der EU erfüllen und die Lesbarkeit der Codes sowie die Richtigkeit ihrer Inhalte gewährleisten. Integrierte Codeprüfsysteme ermöglichen und werden nahtlos in die Fertigung eingebunden.
Verbraucher- und Fälschungsschutz
NORMKONFORMES PRÜFEN VON PHARMAPRODUKTEN
Die Pharmaindustrie und Hersteller pharmazeutischer Produkte müssen äußerst strenge Kennzeichnungsvorschriften einhalten. In der Europäischen Union sind diese durch die Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU und die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 geregelt. Diese Vorschriften bestimmen, wie Arzneimittel und Medikamente gekennzeichnet werden müssen, und beinhalten die Pflicht zur Serialisierung von verschreibungspflichtigen Arzneien sowie die Anforderung manipulationssicherer Verpackungen. Dazu werden die Verpackungen mit einem einzigartigen Identifikator in Form eines 2D-Data-Matrix-Codes ausgestattet, die darin enthaltenen Informationen werden zusätzlich in Klarschrift aufgedruckt, und eine zusätzliche Versiegelung wird angebracht.
Die Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU schreibt die Informationen und Codes vor, die auf jedem verschreibungspflichtigen Arzneimittel in der EU vorhanden sein müssen. Neben Produktcode, Seriennummer und einer nationalen Identifizierungsnummer in Klarschrift ist dies ein 2D-Data-Matrix-Code mit Informationen für die eindeutige Identifizierung des Medikaments. Mit diesem Code überprüfen Apotheken und Großhändler vor der Abgabe an Kunden die Echtheit der Arzneimittel. Um sicherzugehen, dass der 2D-Data-Matrix-Code die korrekten Daten enthält und einwandfrei maschinell lesbar ist, werden spezielle Prüfsysteme und Verifier eingesetzt. Diese stellen sicher, dass die codierten Arzneimittel alle gesetzlichen Vorgaben erfüllen und zu ihrem Hersteller rückverfolgt werden können.
Worauf kommt es bei Prüfsystemen an?
- Prüfung der rechtskonformen Kennzeichnung von 1D Barcodes und 2D Data Matrix Codes
- Rückverfolgbarkeit und Qualitätssicherung
- Schnelles, sicheres Auslesen der Codes
- Zuverlässige automatische Fehlererkennung
- Flexible, leistungsstarke und erweiterbare Software
- Einfache Integration in Produktionsstraßen / Qualitätssicherung
- Einsetzbarkeit für unterschiedliche Produkte
Mit unseren vielseitigen Prüflösungen unterstützen wir Pharmaunternehmen und die pharmazeutische Industrie dabei, internationale Kennzeichnungsvorschriften einzuhalten und tragen zum Verbraucherschutz und zum Plagiatsschutz bei.
Typische Anwendungsbeispiele für unsere Prüflösungen
- Auslesen von 2D-Data Matrix-Codes auf Umverpackungen
- Klarschriftprüfung auf Arzneimitteln
- In-Line Prüfung inklusive Datenbankanbindung und Auswertung
Lernen Sie die unterschiedlichen Anwendungsmöglichkeiten unserer Codeprüfgeräte in der Pharmaindustrie kennen. Sie sind ein entscheidender Baustein für Verbraucherschutz und Nachverfolgbarkeit von Pharmaprodukten.
Seit 2019 müssen in der europäischen Union verschreibungspflichte Arzneimittel gemäß der Richtlinie 2011/62/EU in Verbindung mit der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 mit einem individuellen Erkennungsmerkmal (Unique Identifier) und einer Vorrichtung zum Erkennen einer möglichen Manipulation versehen werden. Dies soll Verbraucherinnen und Verbraucher sowie Hersteller vor Arzneimittelplagiaten schützen.
