Inkjet-Kennzeichnungslösungen für Arzneimittel
Ganz gleich ob Blister, Tuben, Beutel oder Stick Packs: Arzneimittel und pharmazeutische Produkte müssen auf ihrer Verpackung die von der EU vorgeschriebenen Informationen für Rückverfolgbarkeit und Fälschungssicherheit tragen. Unsere Tintenstrahl- und Laserkennzeichnungssysteme sichern die normkonforme Pharmakennzeichnung.
Verschreibungspflichtige Arzneimittel eindeutig beschriften
KENNZEICHNUNGSLÖSUNGEN FÜR DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE
Die fälschungssichere Kennzeichnung und lückenlose Rückverfolgbarkeit von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und Medikamenten ist EU-weit einheitlich geregelt. Sie bietet Kundinnen und Kunden sowie der Pharmaindustrie Sicherheit vor Produktpiraterie und gewährleistet, dass Apotheken und Krankenhäuser nur originalverpackte, ungeöffnete Arzneimittel abgeben bzw. verabreichen. Die individuelle Kennzeichnung, wie sie die Richtlinie 2011/62/EU fordert, wird durch die Serialisierung der Arzneimittelverpackungen erreicht.
Die Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU (kurz auch Fälschungsrichtlinie) schreibt drei wesentliche Elemente vor: einen maschinenlesbaren 2D-Data Matrix-Code als Unique Identifier, die Wiederholung ausgewählter Produktinformationen aus dem Code in Klarschrift sowie eine Verpackungsversiegelung als Erstöffnungsschutz. Der 2D-Data Matrix-Code muss einen Produktcode zur Identifikation des Arzneimittels, eine Seriennummer, eine nationale Kostenerstattungs- oder Identifizierungsnummer, die Chargennummer des Medikaments und ein Verfallsdatum enthalten. Diese variablen Daten im 2D-Data Matrix-Code (QR-Code) und die zusätzlichen Klarschrift-Informationen (Produktcode, Seriennummer, Kostenerstattungsnummer) sorgen für die Fälschungssicherheit. Vor der Abgabe scannen Apotheken den QR-Code und gleichen dabei automatisch Seriennummer und Produktcode mit einer Herstellerdatenbank ab. Ist die Seriennummer dort nicht registriert oder bereits ausgebucht, gibt es zu einen Fälschungsalarm und das Arzneimittel wird nicht ausgegeben.
Was ist wichtig bei Kennzeichnungslösungen?
- Gesetzliche Vorgaben gemäß Richtlinie 2011/62/EU
- Fehlerfreie Serialisierung
- Maschinenlesbarkeit des QR-Codes
- Schnelle, einfache und wirtschaftliche Kennzeichnungstechnologie
- Dauerhaft haltbare Kennzeichnung
- Häufig viel Informationen auf kleiner Fläche
Industrielle Inkjet-Kennzeichnungslösungen kommen in der gesamten pharmazeutischen Industrie zum Einsatz. Dabei werden viele verschiedene Primär- und Sekundärverpackungen mit Codes und variablen Daten versehen. Sie unterstützen die Identifizierung, Nachverfolgung und Verwaltung der Pharmaprodukte entlang des gesamten Produktions- und Vertriebszyklus‘.
Anwendungsbeispiele unser Kennzeichnungslösungen
- Kennzeichnung von Faltschachteln und Umverpackungen per Inkjet
- Blister-Codierung
- Direktbeschriftung von Verschlusskappen
- Aufdruck von QR-Code, Pharmazentralnummer (PZN) und Pharma Product Number (PPN)
- Serialisierung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln
Entdecken Sie die große Bandbreite von Markierungen und Beschriftungen bei Medikamenten und Arzneimitteln und ihren Umverpackungen. Unsere innovativen Inkjet-Kennzeichnungslösungen tragen zu Fälschungssicherheit und Rückverfolgbarkeit von pharmazeutischen Produkten bei.
Seit 2019 müssen in der europäischen Union verschreibungspflichte Arzneimittel gemäß der Richtlinie 2011/62/EU in Verbindung mit der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 mit einem individuellen Erkennungsmerkmal (Unique Identifier) und einer Vorrichtung zum Erkennen einer möglichen Manipulation versehen werden. Dies schützt Verbraucherinnen und Verbraucher sowie Hersteller vor Arzneimittelplagiaten.
