Mærkningsløsninger med laser til lægemidler
Mærkningskravene til patientbeskyttelse er særligt strenge for lægemidler. Al emballage skal indeholde visse oplysninger af hensyn til sporbarhed og Forfalskningssikkerhed. Vores lasermærkningssystemer sikrer farmaceutisk mærkning i overensstemmelse med standarderne.
Receptpligtig medicin: Klare mærkningsregler
MÆRKNINGSLØSNINGER MED LASER TIL DEN FARMACEUTISKE INDUSTRI
I EU gælder der standardiserede regler for Forfalskningssikker Mærkning og fuld sporbarhed af Receptpligtig medicin og lægemidler. De beskytter både kunder og medicinalindustrien mod produktpirateri. Dette skyldes, at de foreskrevne koder og mærkninger sikrer, at kun uåbnede lægemidler i deres originale emballage udleveres eller administreres på apoteker og hospitaler. Direktiv 2011/62/EU kræver individuel mærkning af lægemidler, hvilket opnås ved Serialisering af den farmaceutiske emballage.
I henhold til direktivet om forfalskede lægemidler 2011/62/EU (forkortet "direktivet om forfalskede lægemidler") kræves der tre elementer: en Maskinlæsbar 2D Data Matrix-kode, der fungerer som en unik identifikator, yderligere Almindelig skrift med visse produktoplysninger fra koden og en forsegling på lægemiddelemballagen som beskyttelse mod første åbning. Indholdet af 2D-matrixkoden er klart defineret: Produktkode til at identificere lægemidlet, serienummer, nationalt tilskuds- eller identifikationsnummer, lægemidlets batchnummer og dets udløbsdato. Kombinationen af variable data i Data Matrix-koden (QR-koden) og gentagelsen af nogle oplysninger i Almindelig skrift (produktkode, Serienummer, tilskudsnummer) sikrer Forfalskningssikkerheden. Apotekerne skal scanne QR-koden, før de udleverer medicin. Serienummeret og produktkoden sammenlignes automatisk med en producentdatabase. Hvis serienummeret ikke er registreret i databasen eller allerede er blevet annulleret, udløses der automatisk en forfalskningsalarm, og medicinen må ikke sælges.
Hvad er vigtigt for Mærkningsløsninger?
- Juridiske krav i overensstemmelse med direktiv 2011/62/EU
- Fejlfri serialisering
- Maskinlæsbarheden af QR-koden
- Hurtig, enkel og økonomisk Mærkningsteknologi
- Permanent holdbar mærkning
- Ofte mange oplysninger på et lille område
Industrielle Mærkningsløsninger bruges i hele den farmaceutiske industri. En lang række primære og sekundære emballager mærkes med koder og variable data. De understøtter identifikation, sporing og styring af farmaceutiske produkter gennem hele produktions- og distributionscyklussen.
Eksempler på anvendelse af mærkning af lægemidler
- Lasermærkning af foldbare kasser og sekundær forpakning
- Kodning af blisterpakker
- Direkte mærkning af lukkehætter
- Udskrivning af QR-kode, farmaceutisk centralnummer (PZN) og farmaceutisk produktnummer (PPN)
- Serialisering af receptpligtig medicin
Siden 2019 skal receptpligtige lægemidler i EU mærkes med en unik identifikator og en anordning til at opdage mulig manipulation i overensstemmelse med direktiv 2011/62/EU sammenholdt med delegeret forordning (EU) 2016/161. Dette beskytter forbrugere og producenter mod forfalskede lægemidler.