KONTROL AF KODEKVALITET PÅ LÆGEMIDLER
Beskyttelse af forbrugere og mod forfalskning er afgørende i medicinalindustrien. Producenterne skal derfor opfylde EU's mærkningskrav og garantere kodernes læsbarhed og nøjagtigheden af deres indhold. Integrerede kodeverifikationssystemer muliggør og integreres problemfrit i produktionen.
Beskyttelse af forbrugere og mod forfalskning
KONTROL AF FARMACEUTISKE PRODUKTER I OVERENSSTEMMELSE MED STANDARDERNE
Lægemiddelindustrien og producenter af lægemidler skal overholde ekstremt strenge specifikationer for mærkning. I EU er disse reguleret af direktivet om forfalskede lægemidler 2011/62/EU og den delegerede forordning (EU) 2016/161. Disse regler bestemmer, hvordan lægemidler og medicin skal mærkes, og omfatter forpligtelsen til serialisering af receptpligtig medicin og kravet om manipulationssikker emballage. Til dette formål mærkes emballagen med en unik identifikator i form af en 2D-matrixkode, de oplysninger, den indeholder, er også trykt i Almindelig skrift, og der anvendes en ekstra forsegling.
Direktivet om forfalskede lægemidler 2011/62/EU printer de oplysninger og koder, der skal være på alle receptpligtige lægemidler i EU. Ud over produktkoden, serienummeret og et nationalt identifikationsnummer i Almindelig skrift er der tale om en Data Matrix-kode i 2D med oplysninger til unik identifikation af lægemidlet. Apoteker og grossister bruger denne kode til at kontrollere medicinens ægthed, før de udleverer den til kunderne. Specielle verificerings systemer og verifikatorer bruges til at sikre, at 2D Data Matrix-koden indeholder de korrekte data og er fejlfri læsbar af en maskine. De sikrer, at de mærkede lægemidler opfylder alle lovkrav og kan spores tilbage til producenten.
Hvad er vigtigt for verifikationssystemer?
- Kontrol af den lovpligtige mærkning af 1D stregkoder og 2D-matrixkoder
- Sporbarhed og kvalitetssikring
- Hurtig, pålidelig læsning af koder
- Pålidelig automatisk fejlregistrering
- Fleksibel, kraftfuld og udvidelig software
- Nem integration i produktionslinjer/kvalitetssikring
- Kan bruges til forskellige produkter
Med vores alsidige testløsninger hjælper vi medicinalvirksomheder og den farmaceutiske industri med at overholde internationale specifikationer for mærkning og bidrager til forbrugerbeskyttelse og beskyttelse mod forfalskninger.
Typiske eksempler på anvendelse af vores inspektionsløsninger
- Læsning af 2D-matrixkoder på sekundær forpakning
- Inspektion af almindelig tekst på lægemidler
- In-line kontrol inklusive databaseforbindelse og evaluering
Lær de forskellige anvendelser af vores enheder til verificering af koder i medicinalindustrien at kende. De er en afgørende byggesten for forbrugerbeskyttelse og sporbarhed af farmaceutiske produkter.
Siden 2019 skal receptpligtige lægemidler i EU mærkes med en unik identifikator og en anordning til at opdage mulig manipulation i overensstemmelse med direktiv 2011/62/EU sammenholdt med delegeret forordning (EU) 2016/161. Dette har til formål at beskytte forbrugere og producenter mod forfalskede lægemidler.
