Koding og merkeløsninger for legemidler
Enten det dreier seg om blister, tuber, poser eller pinnepakninger: Legemidler og farmasøytiske produkter må ha den informasjonen som EU krever for sporbarhet og Forfalskningssikkerhet på emballasjen. Våre blekkskriver- og lasermerkingssystemer sørger for standardkompatibel merking av legemidler.
Tydelig merking av reseptbelagte legemidler
KODING OG MERKELØSNINGER FOR LEGEMIDDELINDUSTRIEN
Forfalskningssikker merking og fullstendig sporbarhet av reseptbelagte legemidler og narkotika er standardisert i hele EU. Det gir kundene og legemiddelindustrien sikkerhet mot piratkopiering av produkter og sikrer at apotek og sykehus kun utleverer eller administrerer uåpnede legemidler i originalemballasjen. Individuell merking, som kreves i direktiv 2011/62/EU, oppnås gjennom serialisering av legemiddelemballasjen.
Direktivet om forfalskede legemidler 2011/62/EU (også kjent som direktivet om forfalskede legemidler) merker tre viktige elementer: en maskinlesbar Data Matrix-kode i 2D som en unik identifikator, gjentakelse av utvalgt produktinformasjon fra koden i klartekst og en forsegling på emballasjen som beskyttelse ved første åpning. Data Matrix-koden i 2D må inneholde en produktkode for å identifisere legemiddelet, et serienummer, et nasjonalt refusjons- eller identifikasjonsnummer, legemiddelets batchnummer og en utløpsdato. Disse variable dataene i 2D Data Matrix-koden (QR-kode) og den ekstra klartekst-informasjonen (produktkode, serienummer, refusjonsnummer) sikrer Forfalskningssikkerhet. Før utlevering skanner apotekene QR-koden og sammenligner automatisk serienummeret og produktkoden med en produsentdatabase. Hvis serienummeret ikke er registrert der eller allerede er kansellert, utløses det en forfalskningsalarm, og medisinen utleveres ikke.
Hva er viktig for koding og merkeløsninger?
- Juridiske krav i samsvar med direktiv 2011/62/EU
- Feilfri serialisering
- Maskinlesbar QR-kode
- Rask, enkel og økonomisk merketeknologi
- Permanent holdbar merking
- Ofte mye informasjon på et lite område
Industrielle koding og merkeløsninger med blekkskrivere brukes i hele legemiddelindustrien. Mange ulike typer primær- og sekundæremballasje merkes med koder og variable data. De støtter identifisering, sporing og håndtering av farmasøytiske produkter gjennom hele produksjons- og distribusjonssyklusen.
Eksempler på bruksområder for våre Koding og merkeløsninger
- Merking av sekundæremballasje og Sammenleggbare esker med blekkskriver
- Blister-koding
- Direkte merking av kapsler
- Utskrift av QR-kode, farmasøytisk sentralnummer (PZN) og farmasøytisk produktnummer (PPN)
- Serialisering av reseptbelagte legemidler
Oppdag vårt brede utvalg av merking og merking for legemidler og sekundæremballasje. Våre innovative Koding og merkeløsninger bidrar til Forfalskningssikkerhet og sporbarhet av farmasøytiske produkter.
Fra og med 2019 må reseptbelagte legemidler i EU merkes med en unik identifikator og en anordning for å oppdage mulig manipulering i samsvar med direktiv 2011/62/EU sammenholdt med delegert forordning (EU) 2016/161. Dette beskytter forbrukere og produsenter mot forfalskede legemidler.