A GYÓGYSZEREK KÓDMINŐSÉGÉNEK ELLENŐRZÉSE
A gyógyszeriparban alapvető fontosságú a fogyasztóvédelem és a hamisítás elleni védelem. A gyártóknak ezért teljesíteniük kell az EU címkézési követelményeit, és garantálniuk kell a kódok olvashatóságát és tartalmuk pontosságát. Az integrált kódellenőrző rendszerek lehetővé teszik és zökkenőmentesen integrálódnak a gyártásba.
Fogyasztóvédelem és hamisítás elleni védelem
GYÓGYSZERIPARI TERMÉKEK SZABVÁNYOKNAK MEGFELELŐ VIZSGÁLATA
A gyógyszeriparnak és a gyógyszeripari termékek gyártóinak rendkívül szigorú címkézési előírásoknak kell megfelelniük. Az Európai Unióban ezeket a hamisított gyógyszerekről szóló 2011/62/EU irányelv és az (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendelet szabályozza. Ezek a rendeletek határozzák meg, hogy a gyógyszereket és a gyógyszereket hogyan kell címkézni, és tartalmazzák a vényköteles gyógyszerek sorszámozásának kötelezettségét, valamint a hamisításbiztos csomagolás követelményét. Ennek érdekében a csomagolást 2D-s adatmátrixkód formájában egyedi azonosítóval látják el, a rajta lévő információkat egyszerű szöveggel is kinyomtatják, és egy további pecsétet is elhelyeznek rajta.
A hamisított gyógyszerekről szóló 2011/62/EU irányelv meghatározza azokat az információkat és kódokat, amelyeknek az EU-ban minden vényköteles gyógyszeren szerepelniük kell. Ez a termékkód, a sorozatszám és a nemzeti azonosítószám mellett egyszerű szövegben egy 2D-s adatmátrixkód, amely a gyógyszer egyedi azonosítására szolgáló információkat tartalmaz. A gyógyszertárak és a nagykereskedők ezt a kódot használják a gyógyszerek eredetiségének ellenőrzésére, mielőtt kiadnák azokat a vásárlóknak. Speciális ellenőrző rendszereket és hitelesítőket használnak annak biztosítására, hogy a 2D adatmátrixkód a helyes adatokat tartalmazza és tökéletesen gépi olvasható legyen. Ezek biztosítják, hogy a kódolt gyógyszerek megfelelnek minden jogi követelménynek, és visszakövethetők a gyártóig.
Mi a fontos az ellenőrző rendszereknél?
- Az 1D vonalkódok és 2D adatmátrixkódok jogszabályoknak megfelelő címkézésének ellenőrzése
- Nyomonkövethetőség és minőségbiztosítás
- A kódok gyors, megbízható leolvasása
- Megbízható automatikus hibaérzékelés
- Rugalmas, nagy teljesítményű és bővíthető szoftver
- Könnyű integráció a gyártósorokba / minőségbiztosításba
- Különböző termékekhez használható
Sokoldalú vizsgálati megoldásainkkal támogatjuk a gyógyszeripari vállalatokat és a gyógyszeripart a nemzetközi címkézési előírások betartásában, és hozzájárulunk a fogyasztóvédelemhez és a hamisítás elleni védelemhez.
Vizsgálati megoldásaink tipikus alkalmazási példái
- 2D adatmátrixkódok olvasása a külső csomagoláson
- Gyógyszerek egyszerű szövegének ellenőrzése
- In-line ellenőrzés, beleértve az adatbázis-csatlakozást és kiértékelést
Ismerje meg kódellenőrző eszközeink különböző alkalmazásait a gyógyszeriparban. Ezek a gyógyszeripari termékek fogyasztóvédelmének és nyomon követhetőségének kulcsfontosságú építőkövei.
2019-től az Európai Unióban a vényköteles gyógyszereket a 2011/62/EU irányelvnek és az (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendeletnek megfelelően egyedi azonosítóval és az esetleges hamisítás felismerésére szolgáló eszközzel kell ellátni. Ennek célja a fogyasztók és a gyártók védelme a hamisított gyógyszerekkel szemben.
