Lézeres címkézési megoldások gyógyszerek számára
A betegek védelmét szolgáló címkézési követelmények különösen szigorúak a gyógyszerek esetében. A nyomon követhetőség és a hamisítás elleni védelem érdekében minden csomagoláson fel kell tüntetni bizonyos információkat. Lézeres címkéző rendszereink biztosítják a szabványoknak megfelelő gyógyszeripari címkézést.
Receptköteles gyógyszerek: egyértelmű címkézési szabályok
LÉZERES CÍMKÉZÉSI MEGOLDÁSOK A GYÓGYSZERIPAR SZÁMÁRA
Az EU-ban szabványosított előírások vonatkoznak a vényköteles gyógyszerek és gyógyszerek hamisíthatatlan címkézésére és teljes nyomon követhetőségére. Ezek védik a vásárlókat és a gyógyszeripart egyaránt a termékkalózkodástól. Az előírt kódok és címkézés ugyanis biztosítják, hogy a gyógyszertárakban és kórházakban csak eredeti csomagolásban lévő, bontatlan gyógyszerek kerüljenek kiadásra vagy beadásra. A 2011/62/EU irányelv előírja a gyógyszerek egyedi címkézését, ami a gyógyszercsomagolás sorszámozásával valósul meg.
A hamisított gyógyszerekről szóló 2011/62/EU irányelv (röviden: a hamisított gyógyszerekről szóló irányelv) szerint három elemre van szükség: az egyedi azonosítóként szolgáló, géppel olvasható 2D Data Matrix kódra, a kódból bizonyos termékinformációk kiegészítő, egyszerű szöveges nyomtatására, valamint a gyógyszercsomagoláson az első felnyitás védelmére szolgáló pecsétre. A 2D Data Matrix kód tartalma egyértelműen meghatározott: Termékkód a gyógyszer azonosítására, sorozatszám, nemzeti visszatérítési vagy azonosító szám, a gyógyszer gyártási tételszáma és lejárati ideje. A 2D adatmátrixkódban (QR-kód) szereplő változó adatok kombinációja és egyes információk (termékkód, sorozatszám, visszatérítési szám) egyszerű szövegben történő megismétlése biztosítja a hamisítás elleni védelmet. A gyógyszertáraknak a gyógyszerek kiadása előtt be kell olvasniuk a QR-kódot. A sorozatszámot és a termékkódot automatikusan összehasonlítják a gyártó adatbázisával. Ha a sorozatszám nincs regisztrálva az adatbázisban, vagy már törölték, automatikusan hamisítási riasztás lép életbe, és a gyógyszer nem adható el.
Mi a fontos a lézeres címkézési megoldásoknál?
- A 2011/62/EU irányelv szerinti jogi követelmények
- Hibamentes sorszámozás
- A QR-kód gépi olvashatósága
- Gyors, egyszerű és gazdaságos címkézési technológia
- Tartósan tartós címkézés
- Gyakran sok információ kis területen
Az ipari lézeres kódolási és jelölési megoldásokat a gyógyszeriparban használják. Az elsődleges és másodlagos csomagolások széles skáláját címkézik kódokkal és változó adatokkal. Ezek támogatják a gyógyszeripari termékek azonosítását, nyomon követését és kezelését a teljes gyártási és forgalmazási ciklus során.
Alkalmazási példák a gyógyszeripari címkézésre
- Összecsukható dobozok és külső csomagolások lézeres címkézése
- Buborékcsomagolás kódolása
- A zárókupakok közvetlen címkézése
- QR-kód, gyógyszeripari központi szám (PZN) és gyógyszeripari termékszám (PPN) nyomtatása
- Vényköteles gyógyszerek sorszámozása
2019-től az Európai Unióban a vényköteles gyógyszereket a 2011/62/EU irányelvnek és az (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendeletnek megfelelően egyedi azonosítóval és az esetleges hamisítás felismerésére szolgáló eszközzel kell ellátni. Ez védi a fogyasztókat és a gyártókat a hamisított gyógyszerekkel szemben.