VERIFIERA KODKVALITET PÅ LÄKEMEDEL
Konsumentskydd och skydd mot förfalskningar är mycket viktigt inom läkemedelsindustrin. Tillverkarna måste därför uppfylla EU:s märkningskrav och garantera kodernas läsbarhet och att deras innehåll är korrekt. Integrerade system för kodverifiering möjliggör och integreras sömlöst i produktionen.
Konsument- och skydd mot förfalskningar
VERIFIERING AV LÄKEMEDELSPRODUKTER ENLIGT STANDARDERNA
Läkemedelsindustrin och tillverkare av läkemedelsprodukter måste följa extremt strikta märkningskrav och bestämmelser. I EU regleras dessa av direktivet om förfalskade läkemedel 2011/62/EU och den delegerade förordningen (EU) 2016/161. Dessa bestämmelser fastställer hur läkemedel och mediciner måste märkas och omfattar skyldigheten till serialisering av receptbelagda läkemedel och kravet på manipuleringssäkra förpackningar. För detta ändamål märks förpackningen med en unik identifierare i form av en 2D matriskod, den information som den innehåller skrivs också ut i klartext och en extra försegling appliceras.
I direktivet om förfalskade läkemedel 2011/62/EU skrivs det in vilken information och vilka koder som måste finnas på alla receptbelagda läkemedel i EU. Förutom produktkod, serienummer och ett nationellt identifikationsnummer i klartext är detta en Data Matrix-kod i 2D med information för unik identifiering av läkemedlet. Apotek och grossister använder denna kod för att verifiera att läkemedlen är äkta innan de lämnas ut till kunderna. Särskilda kodverifieringssystem och verifikatorer används för att säkerställa att Data Matrix-koden innehåller rätt data och är felfri i sin läsbarhet (av en kod). Dessa säkerställer att de kodade läkemedlen uppfyller alla lagkrav och kan spåras tillbaka till tillverkaren.
Vad är viktigt för verifieringssystem?
- Verifiering av lagstadgad märkning av 1D streckkoder och 2D matriskoder
- Spårbarhet och kvalitetssäkring
- Snabb och tillförlitlig avläsning av koder
- Tillförlitlig automatisk feldetektering
- Flexibel, kraftfull och expanderbar programvara
- Enkel integrering i produktionslinjer/kvalitetssäkring
- Kan användas för olika produkter
Med våra mångsidiga testlösningar hjälper vi läkemedelsföretag och läkemedelsindustrin att uppfylla internationella märkningskrav och bestämmelser samt bidrar till konsumentskydd och skydd mot förfalskningar.
Typiska applikationsexempel för våra inspektionslösningar
- Läsning av 2D matriskoder på sekundärförpackningar
- Inspektion av klartext på läkemedel
- In-line verifiering inklusive databasanslutning och utvärdering
Lär känna de olika tillämpningarna av våra enheter för verifiering av koder inom läkemedelsindustrin. De är en viktig byggsten för konsumentskydd och spårbarhet av läkemedelsprodukter.
Sedan 2019 måste receptbelagda läkemedel i EU vara märkta med en unik identifierare och en anordning för att upptäcka eventuell manipulering i enlighet med direktiv 2011/62/EU jämförd med delegerad förordning (EU) 2016/161. Detta är avsett att skydda konsumenter och tillverkare från förfalskade läkemedel.
