Lösningar för kodning och märkning med laser för läkemedel
Märkningskraven för patientskydd är särskilt stränga för läkemedel. Alla förpackningar måste vara försedda med viss information för spårbarhet och försäkring mot förfalskningar. Våra lasermärkningssystem säkerställer standardkonform läkemedelsmärkning.
Receptbelagda läkemedel: Tydliga märkningsregler
LÖSNINGAR FÖR KODNING OCH MÄRKNING MED LASER FÖR LÄKEMEDELSINDUSTRIN
Inom EU gäller standardiserade regler för försäkring mot förfalskningar och fullständig spårbarhet för receptbelagda läkemedel och droger. Dessa skyddar både kunder och läkemedelsindustrin från piratkopiering av produkter. Detta beror på att de föreskrivna koderna och markeringarna säkerställer att endast oöppnade läkemedel i originalförpackningen expedieras eller administreras på apotek och sjukhus. Direktiv 2011/62/EU kräver individuell märkning av läkemedel, vilket uppnås genom serialisering av läkemedelsförpackningarna.
Enligt direktivet om förfalskade läkemedel 2011/62/EU (förkortat "direktivet om förfalskade läkemedel") krävs tre element: en maskinläsbar Data Matrix-kod i 2D som fungerar som en unik identifierare, ytterligare klartext med viss produktinformation från koden och en försegling på läkemedelsförpackningen som skydd vid första öppningen. Innehållet i 2D matriskoden är tydligt definierat: Produktkod för att identifiera läkemedlet, serienummer, nationellt subventions- eller identifikationsnummer, satsnummer för läkemedlet och dess utgångsdatum. Kombinationen av variabla data i Data Matrix-koden i 2D (QR-kod) och upprepningen av viss information i klartext (produktkod, serienummer, ersättningsnummer) säkerställer försäkring mot förfalskningar. Apoteken måste skanna QR-koden innan läkemedlen lämnas ut. Serienumret och produktkoden jämförs automatiskt med en tillverkardatabas. Om serienumret inte finns registrerat i databasen eller redan har avregistrerats utlöses automatiskt ett förfalskningslarm och läkemedlet får inte säljas.
Vad är viktigt för lösningar för kodning och märkning med laser?
- Lagkrav i enlighet med direktiv 2011/62/EU
- Felfri serialisering
- Maskinläsbar QR-kod
- Snabba, enkla och ekonomiska teknologier för kodning och märkning
- Permanent hållbar märkning
- Ofta mycket information på en liten yta
Industriella lösningar för kodning och märkning med laser används inom hela läkemedelsindustrin. En mängd olika primära och sekundära förpackningar märks med koder och variabeldata. De stöder identifiering, spårning och hantering av läkemedelsprodukter genom hela produktions- och distributionscykeln.
Exempel på tillämpningar för märkning av läkemedel
- Lasermärkning av vikkapslar och sekundärförpackningar
- Blisterförpackning
- Direkt märkning av förslutningslock
- Utskrift av QR-kod, farmaceutiskt centralnummer (PZN) och farmaceutiskt produktnummer (PPN)
- Serialisering av receptbelagda läkemedel
Sedan 2019 måste receptbelagda läkemedel i EU vara märkta med en unik identifierare och en anordning för att upptäcka eventuell manipulering i enlighet med direktiv 2011/62/EU jämförd med delegerad förordning (EU) 2016/161. Detta skyddar konsumenter och tillverkare från förfalskade läkemedel.