REA à l'Achema : Éclatement final pour la sérialisation Pharma
Muehltal, le 29 mai 2018 - A partir de février 2019, la directive anti-contrefaçon 2011/62/UE et le règlement délégué (UE)2016/161 seront applicables aux produits pharmaceutiques. L'emballage des médicaments d'ordonnance doit alors comporter des éléments de sécurité tels qu'une preuve d'inviolabilité et un numéro de série. Au salon Achema, REA présente des systèmes de codage et de marquage de dernière génération ainsi que des systèmes de vérification de code qui mettent en œuvre un marquage conforme aux normes et assurent la conformité avec la qualité de code requise.
Les experts de REA disposent d'un savoir-faire étendu sur les exigences mondiales et nationales en matière de sérialisation. En plus des systèmes modernes d'identification et de vérification de code à haute résolution adaptés à l'industrie 4.0, REA fournit également la documentation technique nécessaire (IQ, OQ, HDS, SDS, etc.), qui peut être utilisée pour compiler les URS et SOPs si nécessaire. Les systèmes de vérification optique du code REA VERIFIER répondent aux exigences du CFR 21 Part 11 en matière de stockage des données et d'administration des utilisateurs et supportent une piste d'audit complète ainsi qu'une administration des utilisateurs à rôles multiples.
REA présente des solutions d'avenir pour le marquage variable et efficace des emballages primaires, secondaires et tertiaires par jet d'encre, laser et étiquettes. Les systèmes présentés marquent les produits avec des numéros de lots, des dates de péremption, des codes à barres ou des codes de matrice de données, des numéros de série et des GTIN, permettant ainsi une sérialisation et une traçabilité de bout en bout. Toutes les solutions matérielles et logicielles de REA sont "Made in Germany". L'entreprise dispose également de nombreuses encres certifiées à faible émission et sans solvant dans son portefeuille, en particulier pour l'industrie pharmaceutique et alimentaire.
Pour des discussions techniques et des échanges d'informations sur le stand REA (hall 3.1, stand C48), des experts professionnels seront disponibles pour discuter de divers sujets du domaine de la sérialisation pharmaceutique.
Sous la devise "Echange d'expériences chez REA", vous pouvez vous rencontrer comme suit :
Mercredi 13.6.2018, 13:30 - 14:30 o´clock
securPharm e.V. : M. Martin Bergen (Administrateur délégué securPharm e.V.)
Sujet : "Mise en œuvre de la directive sur la contrefaçon - Le compte à rebours est commencé
REA JET, REA LABEL et REA VERIFIER à l'Achema :
Hall 3.1 - Stand C48
